Якщо ліки та вакцини зберігаються при неправильній температурі, все може піти не так: вони стануть менш ефективними, ніж вони повинні бути, або навіть хімічно змінюватимуться таким чином, що ненавмисно завдасть шкоди пацієнтам.Через цей ризик аптечні правила дуже суворі щодо того, як ліки виготовляються, транспортуються та зберігаються до того, як вони потраплять до пацієнтів.
По-перше, стандартний діапазон температур
Ідеальний діапазон температури в аптечному приміщенні для більшості ліків становить від 20 до 25 градусів за Цельсієм, але різні ліки та вакцини мають різні вимоги до температури, яких необхідно постійно дотримуватися.Виробники ліків повинні дотримуватися суворих стандартів контролю якості, щоб виробляти та доставляти ліки за належних умов зберігання та транспортування.Якщо температура відхиляється від заданого діапазону, це називається температурним зміщенням.Спосіб обробки температурного зсуву залежить від того, чи є температура вище або нижче зазначеного діапазону, а також від інструкцій виробника.
Виробники повинні дотримуватися та документувати контроль температури під час роботи з нерозфасованими продуктами, упакованими продуктами та продуктами, що відправляються, доки вони не досягнуть свого кінцевого місця зберігання, наприклад аптеки.З цього моменту аптеки повинні взяти на себе відповідальність за відповідний температурний діапазон аптечних приміщень і вести записи відповідно до нормативних актів та індивідуальних інструкцій щодо продукту. Реєстратор температури та вологості продукти використовуються для реєстрації факторів температури та вологості під час транспортування.Яскравий і чіткий дисплей USB-реєстратор температури та вологості показує поточні показання та стан обладнання відразу, а виріб кріпиться за допомогою кронштейна для міцної установки на стіні.El-sie-2 + використовує стандартні батареї AAA із типовим терміном служби батареї більше 1 року.
По-друге, охолодження та холодовий ланцюг
Багато вакцин і біопрепаратів, що розповсюджуються в аптеках, покладаються на так званий холодовий ланцюг.Холодовий ланцюг — це ланцюг постачання з регульованою температурою з певним моніторингом і процедурами.Він починається з охолодження, визначеного виробником, і закінчується в правильному діапазоні температур в аптечному приміщенні перед тим, як роздавати пацієнтам.
Підтримка холодового ланцюга є головною відповідальністю, особливо в умовах таких подій, як пандемія COVID-19.Вакцини проти COVID чутливі до нагрівання та покладаються на безперервний холодовий ланцюг для підтримки своєї ефективності.За даними CDC, ефективний холодовий ланцюг у його наборі інструментів для зберігання та обробки вакцин спирається на три елементи:
1.Навчений персонал
2.Надійне зберіганняі прилад для контролю температури і вологості
3. Точне управління товарними запасами
Важливо бути пильним протягом усього життєвого циклу продукту.Дотримання точного контролю за температурними умовами зберігання стало одним із головних обов'язків аптек.Коли холодовий ланцюг порушується, це може призвести до менш ефективних продуктів, що означає вищі дози для пацієнтів, вищі витрати для постачальників і погіршення суспільного сприйняття вакцин, ліків або компаній-виробників.
Неозброєним оком неможливо визначити, чи продукт зберігається в належних умовах.Наприклад, вакцини, які були інактивовані при низькій температурі, можуть більше не виглядати замороженими. Це не означає, що молекулярна структура продукту змінилася таким чином, що призвело б до зниження або втрати ефективності.
По-третє, вимоги до обладнання для зберігання та моніторингу температури
Аптеки повинні дотримуватися найкращих практик і використовувати лише медичні холодильні установки.Холодильники для гуртожитків або домашніх холодильників менш надійні, і в різних зонах холодильника можливі значні коливання температури.Спеціальні блоки призначені для зберігання біологічних засобів, у тому числі вакцин.Ці агрегати мають такі характеристики.
Мікропроцесорний контроль температури з цифровий датчик.
Примусова циркуляція повітря вентилятором забезпечує однорідність температури та швидке відновлення після температур, що виходять за межі діапазону.
далі,передавач датчика температури та вологості
Згідно з рекомендаціями CDC, кожна одиниця зберігання вакцини повинна мати один TMD.TMD забезпечує точну цілодобову температурну історію, яка є критичною для захисту вакцини.CDC також рекомендує спеціальний тип TMD під назвою Digital Data Logger (DDL).DDL надає найточнішу інформацію про температуру накопичувача, включаючи детальну інформацію про температурний зсув.На відміну від простих мінімальних/максимальних термометрів, DDL записує час кожної температури та зберігає дані для легкого пошуку.
Hengko пропонує різні моделі датчиків температури та вологості для дистанційного моніторингу та моніторингу на місці.Кожен параметр передається на віддалений приймач у вигляді сигналу від 4 до 20 мА.HT802X — це 4- або 6-провідний додатковий промисловий передавач температури та вологості.Його передова конструкція поєднує цифрові конденсаторні мікросхеми вологості/температури з мікропроцесорною лінеаризацією та технологією компенсації температурного дрейфу для забезпечення пропорційного, лінійного та високоточного вихідного струму 4-20 мА в різноманітних додатках.
Суворий контроль температурних вимог – це складний процес, від виробника до кінцевого зберігання в аптеці.Вибір правильного обладнання для роботи, розміщення його в правильному середовищі, а потім правильний моніторинг за допомогою відповідної технології визначення температури та вологості є ключовими для безпеки пацієнтів та ефективності важливих ліків і вакцин.
Надішліть нам своє повідомлення:
Час публікації: 05 липня 2022 р
