ISO 14644-1 sınıflandırması temiz oda, partikül sayısını düşük tutmanın esas olduğu bir oda veya kapalı ortamdır.Tipik olarak bu parçacıklar toz, havadaki mikroorganizmalar, aerosol parçacıkları ve kimyasal buharlardır. Parçacık sayısına ek olarak, bir temiz oda genellikle basınç, sıcaklık ve nem, gaz konsantrasyonu vb. gibi diğer birçok parametreyi kontrol edebilir.
ISO 14644-1 Temiz odalar, ISO 1'den ISO 9'a kadar sınıflandırılır. Her temiz oda sınıfı, metreküp veya hava fitküpü başına maksimum partikül konsantrasyonu ile temsil edilir. ISO 8, ikinci en düşük temiz oda sınıflandırmasıdır. Temiz odaların tasarlanması üzerinde düşünülmesi gerekir sektöre ve uygulamaya bağlı olarak ek düzenleyici standartlar ve gereksinimler. Bununla birlikte, ISO 8 temiz odalar için dikkate alınması gereken birkaç genel gereksinim ve çevresel parametre vardır. ISO 8 temiz odalar için bunlar şunları içerir: HEPA filtrasyonu, saat başına hava değişimi (ACH) , hava basıncı, sıcaklık ve nem, mahalde çalışan kişi sayısı, statik kontroller, aydınlatma, gürültü seviyeleri vb.
Temiz odalar çok çeşitli endüstriler ve uygulamalar için mevcuttur. En yaygın ISO 8 temiz odalardan bazıları şunları içerir: tıbbi cihaz üretimi, farmasötik üretimi ve birleştirme, yarı iletken üretimi, elektronik üretimi, vb.
Temiz odalar tipik olarak ayrıntılı temiz oda çevresel verilerini toplayabilen, analiz edebilen ve bildirebilen çevresel izleme sistemlerine sahiptir. Özellikle üretim Alanları için, temiz oda izlemenin amacı, ürünlerin potansiyel kontaminasyon riskini değerlendirmek ve düzenleyici standartlara uygunluğu sürdürmektir.Sistem HENGKO iç mekan temiz oda sıcaklığı ve nem sensörlerinden gerçek zamanlı veriler toplayabilir.HENGKOsıcaklık ve nem vericisıcaklık ve nemi etkili ve doğru bir şekilde ölçebilirsayısaltemiz odada, sistem için doğru ve güvenilir veriler sağlar. Temiz odanın makul ve uygun çevre koşullarında olmasını sağlamak için yöneticinin iç ortam sıcaklığını ve nem ortamını etkili bir şekilde izlemesine yardımcı olun.
Bazı insanlar ISO 7 ve ISO 8 arasındaki farkın ne olduğunu sorabilir? ISO 7 ve ISO 8 temiz odalar arasındaki iki temel fark, onları farklı uygulamalar için öne çıkaran partikül sayımı ve ACH gereksinimleridir. Bir ISO 7 temiz oda sahip olmalıdır 352.000 partikül ≥ 0,5 mikron/m3 ve 60 ACH/saat, ISO 8 ise 3.520.000 partikül ve 20 ACH'dir.
Sonuç olarak, temiz odalar, temizliğin ve sterilliğin kritik olduğu alanlar için gereklidir ve ISO 8 temiz odaları tipik olarak tipik bir ofis ortamından 5-10 kat daha temizdir.Özellikle tıbbi cihaz ve farmasötik üretim temiz odalarında ürün güvenliği ve kalitesi çok önemlidir.Boşluğa çok fazla parçacık girerse, ham maddeler, üretim süreçleri ve bitmiş ürünler etkilenecektir.Bu nedenle, hassas işleme gerektiren bazı endüstriyel üretim alanlarında temiz odalar çok önemlidir.
Gönderim zamanı: 24 Şubat 2022