Hvis lægemidler og vacciner opbevares ved den forkerte temperatur, kan det gå galt - hvilket gør dem mindre effektive, end de burde være, eller endda kemisk ændrede på måder, der utilsigtet skader patienter.På grund af denne risiko er apoteksreglerne meget strenge med hensyn til, hvordan lægemidler fremstilles, transporteres og opbevares, før de når patienterne.
For det første standardtemperaturområdet
Det ideelle rumtemperaturområde på apoteket for de fleste lægemidler er mellem 20 og 25 grader Celsius, men forskellige lægemidler og vacciner har forskellige temperaturkrav, som skal følges konsekvent.Lægemiddelproducenter skal overholde strenge kvalitetskontrolstandarder for at fremstille og levere lægemidler under korrekte opbevarings- og transportforhold.Hvis temperaturen afviger fra det angivne område, kaldes dette temperaturforskydning.Hvordan temperaturforskydningen håndteres afhænger af, om temperaturen er over eller under det angivne område og af producentens anvisninger.
Producenter skal overholde og dokumentere temperaturkontrol under håndteringen af bulkprodukter, emballerede produkter og afsendte produkter, indtil de når deres endelige opbevaringssted, såsom et apotek.Derfra skal apotekerne påtage sig ansvaret for det passende rumtemperaturområde på apoteket og føre journaler i overensstemmelse med forskrifter og individuelle produktanvisninger. Temperatur- og fugtighedsoptager produkter bruges til at registrere temperatur- og fugtighedsfaktorer under transport.Den lyse og klare visning af USB temperatur- og fugtighedsoptager viser den aktuelle aflæsning og udstyrsstatus ved et syn, og produktet er fastgjort med et beslag til solid vægmonteret installation.El-sie-2+ bruger standard AAA-batterier med typisk batterilevetid på mere end 1 år.
For det andet køle- og kølekæde
Mange vacciner og biologiske lægemidler distribueret fra apoteker er afhængige af den såkaldte kølekæde.Kølekæden er en temperaturstyret forsyningskæde med specifik overvågning og procedurer.Det starter med producentens afkøling og ender i det korrekte rumtemperaturområde på apoteket, før det distribueres til patienterne.
At opretholde kølekæden er et stort ansvar, især i lyset af begivenheder som COVID-19-pandemien.COVID-vacciner er modtagelige for varme og er afhængige af en uafbrudt kølekæde for at bevare deres effektivitet.Ifølge CDC er en effektiv kølekæde i dets vaccineopbevarings- og håndteringsværktøj afhængig af tre elementer:
1.Uddannet personale
2.Plidelig opbevaringog instrument til overvågning af temperatur og fugtighed
3.Nøjagtig produktlagerstyring
Det er vigtigt at være på vagt gennem hele produktets livscyklus.At opretholde nøjagtig kontrol over temperaturopbevaringsbetingelser er blevet et af apotekernes hovedansvar.Når kølekæden brydes, kan dette føre til produkter, der er mindre effektive - hvilket betyder højere doser til patienter, højere omkostninger for leverandører og skadelige offentlige opfattelser af vacciner, lægemidler eller produktionsvirksomheder.
Det blotte øje kan ikke se, om produktet er opbevaret under korrekte forhold.For eksempel kan vacciner, der er blevet inaktiveret ved frostgrader, ikke længere vises frosne. Dette indikerer ikke, at produktets molekylære struktur har ændret sig på en måde, der ville resultere i en reduktion eller tab af styrke.
For det tredje, krav til udstyr til opbevaring og temperaturovervågning
Apoteker bør følge bedste praksis og kun bruge køleenheder af medicinsk kvalitet.Sovesal- eller hjemmekøleskabe er mindre pålidelige, og der kan være betydelige temperaturudsving i forskellige områder af køleskabet.Specialenheder er designet til at opbevare biologiske agenser, herunder vacciner.Disse enheder har følgende egenskaber.
Mikroprocessor baseret temperaturstyring med digital sensor.
Ventilatortvungen luftcirkulation fremmer temperaturensartethed og hurtig genopretning fra temperaturer uden for området.
frem,temperatur- og fugtsensorsender
Ifølge CDC-retningslinjerne skal hver vaccineopbevaringsenhed have én TMD.TMD giver en nøjagtig temperaturhistorie døgnet rundt, hvilket er afgørende for vaccinebeskyttelse.CDC anbefaler endvidere en speciel type TMD kaldet Digital Data Logger (DDL).DDL giver den mest nøjagtige temperaturinformation om opbevaringsenheden, herunder detaljerede oplysninger om temperaturforskydning.I modsætning til simple minimum/maksimum termometre, registrerer DDL tidspunktet for hver temperatur og gemmer dataene for nem genfinding.
Hengko leverer forskellige modeller af temperatur- og fugtighedssensorer til fjernovervågning og overvågning på stedet.Hver parameter sendes til en fjernmodtager som et 4 til 20 mA signal.HT802X er en 4- eller 6-leder valgfri industriel temperatur- og fugtighedstransmitter.Dens avancerede design kombinerer digitale kondensator-fugtighed/temperaturchips med mikroprocessorbaseret linearisering og temperaturdriftskompensationsteknologi for at give proportional, lineær og højpræcis 4-20 mA udgangsstrøm i en række forskellige applikationer.
Strengt kontrol af temperaturkrav er en kompleks proces, fra producenten til apotekets endelige opbevaring.At vælge det rigtige udstyr til opgaven, placere det i det rigtige miljø og derefter overvåge det korrekt med den rigtige temperatur- og fugtighedsdetektionsteknologi er nøglen til patientsikkerhed og effektiviteten af kritiske lægemidler og vacciner.
Send din besked til os:
Indlægstid: Jul-05-2022
