إذا تم تخزين الأدوية واللقاحات في درجة حرارة خاطئة، فقد تسوء الأمور - مما يجعلها أقل فعالية مما ينبغي، أو حتى يتم تغييرها كيميائيا بطرق تضر المرضى عن غير قصد.وبسبب هذا الخطر، فإن لوائح الصيدلة صارمة للغاية بشأن كيفية صنع الأدوية ونقلها وتخزينها قبل وصولها إلى المرضى.
أولاً، النطاق القياسي لدرجة الحرارة
يتراوح نطاق درجة حرارة غرفة الصيدلية المثالي لمعظم الأدوية بين 20 و25 درجة مئوية، ولكن الأدوية واللقاحات المختلفة لها متطلبات درجة حرارة مختلفة يجب اتباعها باستمرار.يجب على مصنعي الأدوية الالتزام بمعايير مراقبة الجودة الصارمة من أجل تصنيع الأدوية وتسليمها في ظل ظروف التخزين والنقل الصحيحة.إذا انحرفت درجة الحرارة عن النطاق المحدد، فإن هذا يسمى تعويض درجة الحرارة.تعتمد كيفية معالجة تعويض درجة الحرارة على ما إذا كانت درجة الحرارة أعلى أو أقل من النطاق المحدد وعلى تعليمات الشركة المصنعة.
يجب على الشركات المصنعة الالتزام بضوابط درجة الحرارة وتوثيقها أثناء التعامل مع المنتجات السائبة والمنتجات المعبأة والمنتجات المشحونة حتى تصل إلى موقع التخزين النهائي، مثل الصيدلية.ومن هنا، يجب أن تتحمل الصيدليات المسؤولية عن نطاق درجة حرارة غرفة الصيدلية المناسب والاحتفاظ بالسجلات وفقًا للوائح والتعليمات الفردية للمنتج. مسجل درجة الحرارة والرطوبة تستخدم المنتجات لتسجيل عوامل درجة الحرارة والرطوبة أثناء النقل.عرض مشرق وواضح ل مسجل درجة الحرارة والرطوبة USB يُظهر القراءة الحالية وحالة المعدات في مكان واحد، ويتم إرفاق المنتج بقوس للتركيب الصلب المثبت على الحائط.يستخدم El-sie-2 + بطاريات AAA القياسية مع عمر بطارية نموذجي يزيد عن عام واحد.
ثانيا، التبريد وسلسلة التبريد
تعتمد العديد من اللقاحات والمستحضرات البيولوجية التي يتم توزيعها من الصيدليات على ما يسمى بسلسلة التبريد.سلسلة التبريد عبارة عن سلسلة توريد يتم التحكم بدرجة حرارتها مع مراقبة وإجراءات محددة.يبدأ بتبريد الشركة المصنعة وينتهي في نطاق درجة حرارة غرفة الصيدلية الصحيحة قبل توزيعه على المرضى.
يعد الحفاظ على سلسلة التبريد مسؤولية كبيرة، خاصة في مواجهة أحداث مثل جائحة كوفيد-19.لقاحات كوفيد عرضة للحرارة وتعتمد على سلسلة تبريد متواصلة للحفاظ على فعاليتها.وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، تعتمد سلسلة التبريد الفعالة في مجموعة أدوات تخزين اللقاحات ومناولتها على ثلاثة عناصر:
1. الموظفين المدربين
2. تخزين موثوقو أداة مراقبة درجة الحرارة والرطوبة
3. إدارة مخزون المنتجات بدقة
من المهم توخي الحذر طوال دورة حياة المنتج.أصبح الحفاظ على التحكم الدقيق في ظروف تخزين درجة الحرارة إحدى المسؤوليات الرئيسية للصيدليات.وعندما يتم كسر سلسلة التبريد، فقد يؤدي هذا إلى منتجات أقل فعالية ــ وهذا يعني جرعات أعلى للمرضى، وارتفاع التكاليف بالنسبة للموردين، والإضرار بالتصورات العامة عن اللقاحات أو الأدوية أو شركات التصنيع.
لا يمكن للعين المجردة معرفة ما إذا تم تخزين المنتج في ظروف مناسبة.على سبيل المثال، اللقاحات التي تم تعطيلها بسبب درجات الحرارة المتجمدة قد لا تظهر مجمدة بعد الآن. وهذا لا يشير إلى أن التركيب الجزيئي للمنتج قد تغير بطريقة قد تؤدي إلى انخفاض أو فقدان فعاليته.
ثالثاً، متطلبات معدات التخزين ومراقبة درجة الحرارة
يجب على الصيدليات اتباع أفضل الممارسات واستخدام وحدات التبريد الطبية فقط.ثلاجات السكن أو ثلاجات المنزل أقل موثوقية، وقد تكون هناك تقلبات كبيرة في درجات الحرارة في مناطق مختلفة من الثلاجة.تم تصميم وحدات خاصة لتخزين العوامل البيولوجية، بما في ذلك اللقاحات.هذه الوحدات لها الخصائص التالية.
التحكم في درجة الحرارة على أساس المعالجات الدقيقة جهاز استشعار رقمي.
يعمل دوران الهواء القسري للمروحة على تعزيز توحيد درجة الحرارة والتعافي السريع من درجات الحرارة خارج النطاق.
رابعا،جهاز إرسال مستشعر درجة الحرارة والرطوبة
وفقًا لإرشادات مركز السيطرة على الأمراض (CDC)، يجب أن تحتوي كل وحدة تخزين لقاح على TMD واحد.يوفر TMD سجلًا دقيقًا لدرجات الحرارة على مدار الساعة، وهو أمر بالغ الأهمية لحماية اللقاحات.يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أيضًا بنوع خاص من TMD يسمى مسجل البيانات الرقمي (DDL).يوفر DDL معلومات درجة حرارة وحدة التخزين الأكثر دقة، بما في ذلك معلومات مفصلة حول إزاحة درجة الحرارة.على عكس مقاييس الحرارة الدنيا/القصوى البسيطة، يسجل DDL وقت كل درجة حرارة ويخزن البيانات لسهولة استرجاعها.
توفر Hengko نماذج مختلفة من أجهزة استشعار درجة الحرارة والرطوبة للمراقبة عن بعد وفي الموقع.يتم إرسال كل معلمة إلى جهاز استقبال بعيد كإشارة من 4 إلى 20 مللي أمبير.HT802X عبارة عن جهاز إرسال اختياري لدرجة الحرارة والرطوبة الصناعية مكون من 4 أو 6 أسلاك.يجمع تصميمه المتقدم بين رقائق الرطوبة/درجة الحرارة للمكثف الرقمي مع تقنية الخطية القائمة على المعالجات الدقيقة وتقنية تعويض انحراف درجة الحرارة لتوفير تيار إخراج متناسب وخطي وعالي الدقة 4-20 مللي أمبير في مجموعة متنوعة من التطبيقات.
يعد التحكم الصارم في متطلبات درجة الحرارة عملية معقدة، بدءًا من الشركة المصنعة وحتى التخزين النهائي في الصيدلية.يعد اختيار المعدات المناسبة للمهمة، ووضعها في البيئة المناسبة، ومن ثم مراقبتها بشكل صحيح باستخدام تقنية الكشف عن درجة الحرارة والرطوبة المناسبة، أمرًا أساسيًا لسلامة المرضى وفعالية الأدوية واللقاحات المهمة.
أرسل رسالتك إلينا:
وقت النشر: 05 يوليو 2022
